GB/T 397252020《信息安全技术健康医疗数据安全指南》作为我国首部专门针对健康医疗数据的国家推荐性标准，为医疗机构、第三方服务商、保险公司等数据控制者和处理者提供了系统化的数据安全框架。以下从背景定位、核心内容、亮点与创新、实施要点四个方面进行深度解读：

一、背景与定位：为何出台？

时代背景：随着“互联网+医疗健康”、智慧医疗、临床大数据的发展，健康医疗数据呈爆发式增长，数据共享与隐私保护矛盾凸显。

政策衔接：与《网络安全法》《个人信息保护法》《数据安全法》等上位法衔接，弥补健康医疗场景下的细化指引空白。

标准性质：为推荐性国家标准（GB/T），不具强制力，但可作为合规参考、监管评估与行业自律的重要依据。

二、核心内容概览：覆盖全生命周期

标准共11个章节，系统覆盖数据分类、分级、使用原则、安全措施、场景指引等内容：

模块	关键内容
数据定义	明确“个人健康医疗数据”范围，包括病历、可穿戴设备数据、医保支付记录等11类。
分类分级	将数据按6大类别（如临床、公共卫生、科研等）和5个安全级别（L1~L5）划分，匹配不同保护强度。
使用原则	强调“合法、正当、必要”，提倡“告知-同意”，但允许科研、公共卫生等场景下的授权例外。
去标识化	提出更细化的去标识化要求，如病历号删除、日期模糊化、年龄区间泛化等，防止重识别。
场景指引	针对8类典型场景（如移动健康APP、保险理赔、医疗器械远程维护）给出全生命周期安全建议。

1. 场景化指引：首次将抽象合规要求落地到具体业务场景，如：

移动健康APP需明示采集目的、加密存储、限制权限；

保险公司在获得授权后，方可与医院建立数据接口。

2. 去标识化“技术+管理”双轨制：

技术上：要求病历号、生日、日期等关键字段删除或模糊；

管理上：建立患者代码索引，由专人负责重识别，禁止使用者参与去标识化过程。

3. 动态分级机制：

鼓励机构建立全类型全格式数据识别模型，实现结构化/非结构化数据的动态分级与自动化管控。

实施维度	建议措施
组织建设	设立数据安全委员会与工作办公室，明确“责权利一致”原则，项目负责人对数据使用负全责。
数据流通	数据共享需在安全应用环境内进行，禁止移动介质传输，采用端到端加密推送。
合规融合	建议与《个人信息安全规范》《人口健康信息管理办法》等联合使用，形成“法律+标准”双轮驱动合规体系。
审计与追责	建立数据使用日志、审计机制，签署数据使用协议，明确使用目的、期限与责任边界。

GB/T 397252020不仅是一份技术标准，更是健康医疗行业构建数据信任体系的基石。它为医疗机构、企业、监管部门提供了共同语言，在保障患者隐私的前提下，推动数据要素合法流通与价值释放。

信息安全技术健康医疗数据安全指南下载：GBT+39725-2020.pdf